目的建立中药制剂香砂胃灵散中10种重金属及有害元素的检测方法并测定其含量,为其质量控制提供依据。方法采用湿法消解样品,采用石墨炉原子吸收光谱法测定香砂胃灵散中10种金属元素并对测定方法进行方法学考察。结果三批香砂胃灵散中均检出铜(Cu),铅(Pb),铬(Cr),钴(Co),镉(Cd),铁(Fe),锰(Mn),银(Ag)和铝(Al)元素,但As元素的含量低于定量下限。Cu、Pb、Cr、Co、Cd、Fe、Mn、Ag和Al的平均回收率分别为99.8%、98.9%、99.0%、99.8%、99.0%、100.1%、99.7%、99.3%和101.7%。结论该方法适用于对香砂胃灵散中多种金属元素进行质量控制。