中药白矾质量标准改进研究

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单位广东省佛山市食品药品检验检测中心
来源中国药业
出版年2022
期号第24期
摘要
目的 完善中药白矾的质量标准。方法 采用红外光谱法鉴别,替代现行的钾盐、铝盐、硫酸盐三项理化鉴别;采用电感耦合等离子体质谱法同时测定铁、锌、铅、镉、砷、汞、铜的含量,替代现用于检测铁盐、铜盐和锌盐及重金属含量的比色或比浊法;采用离子色谱法进行铵盐检查,替代现行的比色法[2015年版《中国药典(一部)》]或氮测定法[2020年版《中国药典(一部)》];采用电感耦合等离子体质谱法同时测定硫、铝、钾的含量,替代现行测定铝含量的络合滴定法。比较各替代检测方法与现行方法的检测效果。结果 各替代方法经验证,均满足2020年版《中国药典》中方法学验证的要求,且专属性、灵敏度、准确度、检验效率等均优于现行方法。结论 替代方法均为仪器分析,弥补了现行方法的缺陷与不足,大幅提高了质量标准的科学性和有效性,可用于中药白矾的质量控制。

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