青霉素钾盐生产工艺操作过程中稳定性研究及分析摘要
目的:研究青霉素钾盐生产工艺与操作方式对药品稳定性影响.方法:将青霉素钾盐水溶液RK分为室温与冷藏两组进行降解,并对其不同放置时间长度内共沸结晶进行分析,分别计算RK共沸实验收率,以此测定其化学稳定性.结果:相同放置时间内,室温条件下,RK共沸收率随使劲增长而降低,且降低幅度较大;冷藏条件下,RK共沸结晶收率同样随时间增长而降低,但降低数值较少,变化不明显.结论:经实验数据表明,RK降解速度受温度影响明显,随着放置时间增加其降解速率加快,青霉素钾盐收率降低,因此青霉素钾盐生产中稳定性与RK有关.
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